VICE - Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (20 pruebas / paquete)
VICE - Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (20 pruebas / paquete)
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Prueba de rendimiento: DESCARGAR
Produktbeschreibung: DESCARGAR
- Mucho Especificidad 98%
- Mucho sensibilidad con alta carga viral: 97%
- Fácil de usar
- Resultados de prueba rápidos y confiables en solo 15 Minuten
- Se puede realizar en muestras nasoaríngeas y orofaríngeas
- Prueba de almacenamiento a temperatura ambiente
- Todos los componentes de prueba , incluidos hisopos estériles contener
- Producción alemana con certificación ISO
USO PREVISTO
La prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 es una prueba inmunocromatográfica in vitro para la detección directa y cualitativa de los antígenos virales del SARS-CoV-2 en las secreciones nasofaríngeas y orofaríngeas. Esta prueba está destinada solo para uso profesional y respalda el diagnóstico junto con la presentación clínica y otras pruebas de diagnóstico. Los resultados de la prueba no deben utilizarse como única base para el diagnóstico. La prueba proporciona resultados de prueba preliminares. Los resultados negativos no descartan por completo una infección por SARS-CoV-2 y, por lo tanto, no deben utilizarse como la única base para tomar decisiones.
MATERIALES
Materiales proporcionados:
• 20 casetes de prueba empaquetados individualmente • 2 tampones de extracción
• 20 tubos de extracción
• 20 hisopos envueltos individualmente
• 1 soporte para tubos de extracción • 1 prospecto
PRINCIPIO DE PRUEBA
La prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 es un ensayo inmunocromatográfico. En este, se utilizó el método sándwich de doble anticuerpo para detectar el antígeno nucleocápsido viral del SARS-CoV-2 en la muestra. Si la muestra contiene antígeno por encima del límite mínimo de detección, forma un complejo con los anticuerpos de oro monoclonales coloidales y los anticuerpos monoclonales que recubren la línea de prueba. Como resultado, aparece una línea de prueba de color púrpura rojizo, que habla de un resultado positivo. Si la muestra no contiene ningún antígeno o si está por debajo del límite mínimo de detección, no se formará una línea de prueba rojiza púrpura. Independientemente de si el analito está presente en la muestra, se forma una línea de color en el área de la línea de control. La prueba solo es válida cuando aparece la línea de control.
MUESTREO
Frotis de nasofaringe (frotis de NP)
Saque el hisopo de su embalaje. Al tomar la muestra, la persona que realiza la prueba debe sostener la cabeza del sujeto con suavidad e insertar lentamente el hisopo en una fosa nasal para evitar un sangrado traumático. Inserte el hisopo en la fosa nasal paralela al paladar. Gírelo contra la pared nasal (para asegurarse de que el hisopo contenga células y moco) y retire con cuidado el hisopo.
Frotis orofaríngeo (frotis quirúrgico)
La cabeza del sujeto debe estar ligeramente inclinada y la boca bien abierta para que las amígdalas sean fácilmente visibles a ambos lados de la garganta. Limpie el hisopo sobre la raíz de la lengua y luego limpie las amígdalas de ambos lados al menos tres veces con un poco de fuerza. Finalmente, limpie la parte posterior de la pared de la garganta hacia arriba y hacia abajo al menos tres veces.
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
El prospecto debe leerse y entenderse en su totalidad antes de realizar el procedimiento. Los componentes, reactivos y muestras y / o dispositivos de medición deben llevarse a temperatura ambiente (15 a 30 ° C) antes de su uso.
1. Agregue aproximadamente 23 gotas de tampón de muestra (aproximadamente 550 μl) al tubo de extracción.
2. Inserte el hisopo en el tubo de extracción. Mezcle bien y apriete el hisopo 10 veces. Gire la cabeza del hisopo contra la pared interior del tubo mientras lo retira. Trate de sacar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo usado de acuerdo con su protocolo de eliminación de desechos biopeligrosos.
3. Para cada muestra, abra la bolsa de aluminio poco antes de la prueba, retire el casete de prueba y colóquelo sobre una superficie limpia y plana. Etiquete el casete de prueba.
4. Cierre la tapa del tubo de extracción y, apretando con cuidado el tubo, agregue 2 gotas (60-70μl) de la solución al pocillo de la muestra.
5. Lea el resultado después de 15-20 minutos. El resultado no es válido después de 20 minutos.